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Título
Text copied to clipboard!Diretor de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos à procura de um Diretor de Ensaios Clínicos altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos dentro da organização. O candidato ideal terá uma vasta experiência na gestão de estudos clínicos, garantindo que todas as atividades sejam conduzidas de acordo com as regulamentações locais e internacionais, incluindo as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP).
O Diretor de Ensaios Clínicos será responsável por coordenar equipes multidisciplinares, garantindo que os ensaios sejam conduzidos de maneira eficiente, ética e dentro dos prazos estabelecidos. Ele trabalhará em estreita colaboração com investigadores, patrocinadores, reguladores e outras partes interessadas para garantir que os objetivos do estudo sejam alcançados com sucesso.
Além disso, o profissional será responsável por desenvolver e implementar estratégias para otimizar a condução dos ensaios clínicos, garantindo a qualidade dos dados coletados e a segurança dos participantes. Ele também supervisionará a conformidade com os requisitos regulatórios e ajudará na preparação de submissões para órgãos reguladores.
O candidato ideal deve possuir habilidades excepcionais de liderança, comunicação e resolução de problemas. Ele deve ser capaz de tomar decisões estratégicas e operacionais para garantir o sucesso dos ensaios clínicos. Além disso, deve ter um profundo conhecimento das regulamentações aplicáveis e das melhores práticas da indústria.
Se você é um profissional experiente na área de ensaios clínicos e deseja fazer parte de uma equipe inovadora e comprometida com a pesquisa médica, esta é uma excelente oportunidade para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisionar e gerenciar todas as fases dos ensaios clínicos.
- Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
- Coordenar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos clínicos.
- Desenvolver e implementar estratégias para otimizar a condução dos ensaios.
- Garantir a qualidade dos dados coletados e a segurança dos participantes.
- Colaborar com investigadores, patrocinadores e órgãos reguladores.
- Preparar e revisar documentação para submissão regulatória.
- Monitorar o progresso dos ensaios e resolver problemas operacionais.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Medicina ou área relacionada.
- Experiência comprovada na gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento aprofundado das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Habilidade para liderar equipes multidisciplinares.
- Excelentes habilidades de comunicação e negociação.
- Capacidade de resolver problemas e tomar decisões estratégicas.
- Experiência com submissões regulatórias e conformidade.
- Fluência em inglês e português.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Pode descrever sua experiência na gestão de ensaios clínicos?
- Como você garante a conformidade com as regulamentações de ensaios clínicos?
- Quais estratégias você utiliza para otimizar a condução dos ensaios?
- Como você lida com desafios operacionais durante um ensaio clínico?
- Pode dar um exemplo de um problema que enfrentou e como o resolveu?
- Qual sua experiência com submissões regulatórias?
- Como você gerencia equipes multidisciplinares em um ambiente de pesquisa?
- Quais ferramentas ou softwares você utiliza para monitorar ensaios clínicos?
